致力于打造一款”精致“、”实用“、”稳定“的药学软件

使企业在满足合规的基础上实现增效降本的目标

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“合规,高效,可控”
  随着新版GMP的热证结束,制药行业的关注点已从硬件整改移转到软件的建设,如何透过信息化的建设,帮助企业实现“合规,高效,可控”的质量管理体系,已成为当下制药行业的重要工作。
  国外的制药行业早在实十年前就开始透过信息化的方式来进行质量管理工作,不管从法规合规性,操作效率性,质量体系可控性及方面,都已经实现良好的成效,而国内的制药行业在质量管理体系的提升与信息化的实践等方面,还有很大的提升空间。
药企信息化的法规支持:
MHRA数据完整性指南 (2015)
新版GMP《计算机化系统附录》(2015)
FDA数据完整性指南草案 (2016)
FDA质量量度指南草案 (2016)...【详情介绍】
 
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